屠呦呦近日對“青蒿素抗藥性”的研究突破引起了人們的廣泛關(guān)注。而針對此次的研究進展，屠呦呦方研究團隊的表示則是，苗頭很好，尚難言“重大突破”。

“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面新突破

新華社報道稱，經(jīng)過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應(yīng)對方案：一是適當(dāng)延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。

報道稱，國際頂級醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應(yīng)對方案，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

新華社報道稱，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。根據(jù)屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。

對于紅斑狼瘡的治療，在屠呦呦于2011年獲得拉斯克獎之后，就開始進行。而對于青蒿素康抗藥性的研究，則是在屠呦呦于2015年獲得諾貝爾獎之后進行的。

屠呦呦團隊該項重大研究成果論文介紹

該論文標(biāo)題為《“青蒿素耐藥”的應(yīng)勢解決方案》(A Temporizing Solution to “Artemisinin Resistance”)，論文一共有六位作者，分別為中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心和中藥研究所特聘專家王繼剛研究員、Chengchao Xu博士、廖福龍研究員、姜廷良研究員、Sanjeev Krishna教授和屠呦呦研究員。其中王繼剛為論文主筆。

該論文稱，用好青蒿素仍然是人類目前治愈瘧疾的必須選擇，在臨床中優(yōu)化用藥方案是完全有希望克服現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”現(xiàn)象。

該論文最后提到，在效力、安全性和耐藥風(fēng)險方面優(yōu)于青蒿素類藥物的下一代抗瘧藥似乎短時間內(nèi)不太可能出現(xiàn)。 藥物研發(fā)項目的高昂成本會影響新藥的價格，并有可能阻礙最有需要的患者獲得藥物。在研發(fā)成功40年之后，青蒿素類藥物仍然是聯(lián)合治療時首選的抗瘧藥類別。

早在4月26日，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所發(fā)布消息稱，屠呦呦等六位專家在該論文中，基于青蒿素藥物機理、現(xiàn)有的治療方案、耐藥性的特殊情況和原因、以及藥物價格等諸多因素，從全局出發(fā)，提出了切實可行的應(yīng)對"青蒿素抗藥性"的合理方案。

前述消息稱，該論文除提出了解決現(xiàn)有的“青蒿素抗藥性”問題的治療方案，文章還討論了一個常常被研究人員忽略的問題：抗瘧藥物的價格。

數(shù)據(jù)還需要進一步研究

相關(guān)科研人員解釋說，這方面的試驗的確“發(fā)現(xiàn)了一些東西，苗頭很好”，但目前的數(shù)據(jù)只是臨床一期數(shù)據(jù)。他介紹，一般要臨床二期數(shù)據(jù)形成之后，才能報批生產(chǎn)，臨床三期數(shù)據(jù)出來后，才是對生產(chǎn)最有說服力的數(shù)據(jù)。目前，二期臨床數(shù)據(jù)正在積累中。另一位科研人員也持相同觀點。

該科研人員介紹說，如果試驗順利，新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。

這兩項研究的團隊成員有數(shù)十人，此外還包括中科院、首都醫(yī)科大學(xué)的臨時協(xié)作人員。屠呦呦作為團隊的主心骨，主要對研究的方向性問題把握，比如對破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理的人士，起主導(dǎo)作用。

瘧疾疫區(qū)主要集中在一些發(fā)展中國家和非洲地區(qū)，所以控制瘧疾的藥品成本也是研發(fā)藥物的關(guān)鍵部分。青蒿素成本低廉，而在開發(fā)中成本也會反應(yīng)在定價上，這些都是藥物在運用中要克服的困難。